中国产业竞争情报网


利泰制药IPO之路蒙阴影 产品多次被检不合格

中国产业竞争情报网  2012-04-10  浏览:


  3月19日,证监会网站预披露了广东利泰制药股份有限公司(以下简称“利泰制药”)的首发招股说明书。招股书显示,利泰制药此次IPO计划发行2933.88万股,发行后总股本11733.88万股,


  不过,公司招股书中暴露的产品质量多次被检不合格,使其IPO之路蒙上一层阴影。


  多次被检不合格


  利泰制药主要从事氨基酸大输液的研发、生产和销售,主导产品包括普洛氨、洛安命、复方氨基酸18AA系列等。报告期内,氨基酸大输液占主营业务收入的比重分别为72.30%、78.95%、83.75%,是公司营业收入的主要依靠。


  招股书1-1-169页显示,公司自成立以来,出现过四次被药品监督管理部门质量通报不合格的情况,不合格项目均为可见异物、透光度等。利泰制药涉及的不合格产品项目不仅涉及氯化钠注射液、葡萄糖等产品,甚至其主打产品氨基酸注射液也存有质量“不良记录”。


  在2006年云南省食品药品监督管理局公布的第三季度不合格药品名单里,利泰制药生产批号为0503242的复方氨基酸注射液不合格,不合格项目为产品的“性状、透光度”。


  江西省2008年上半年质量公告显示,利泰制药生产批号为07101536的葡萄糖氯化钠注射液检验不合格。根据检测结果,产品不合格的项目为“可见异物”。


  2009年,广东省第二季度产品质量公告显示,利泰制药生产批号为08030542的氯化钠注射液被检测为不合格,产品不合格的项目也是“可见异物”,公司因此遭受了普宁市食品药品监督管理局的处罚。


  2010年,利泰制药的生产批号是0901141的复方氨基酸注射液,再次在江西省被检测出质量不合格,产品不合格的项目仍为“可见异物”。


  检测结果现分歧


  耐人寻味的是,不同地方政府监管部门对其检测结果也不相同。


  利泰制药2006年在云南被检不合格药品,广东省揭阳市食品药品监督管理局则复检合格,并称性状及透光度不符合规定,可能是因为长途运输及存储条件不妥所造成;2008年上半年在江西被检查出不合格的产品,广东省普宁市食品药品监督管理局则认为,留样产品复检合格,可见异物可能是长途运输或搬运过程中玻璃瓶意外碰撞挤压,造成可见异物不符合规定;2010年在江西再次被查出问题的产品,揭阳市食品药品监督管理局2010年5月核查称,留样产品复检合格,可见异物不符合规定可能是存储条件不妥所造成。


  需要指出的是,利泰制药位于广东省普宁市(县级市,属于揭阳市管辖)大南山镇工业区。而公司四次被药品监督管理部门质量通报不合格,其中三次在外省被查出质量不合格的产品,本地主管部门复查均显示合格。只有2009年在广东省被查出的不合格产品,受到普宁市食品药品监督管理局的处罚,处罚金额为22469元。


微信服务号:   微信订阅号:



  北京华经纵横咨询有限公司拥有专业的细分市场研究团队和丰富的研究经验。我们以最新的准确可靠的数据为依据, 常年为政府部门,全球500强企业提供下列细分市场研究咨询服务:
  1. 行业分析:研究行业发展关键因素、规模和发展趋势、发展环境
  2. 产业链分析:从上下游产业链的角度看行业机会
  3. 产品分析:研究产品产销情况、销售模式、进出口状况、市场需求
  4. 企业分析:针对潜在企业的研究、发现潜在的投资机会
  5. 市场分析:行业市场分析、预测市场前景和投资机会
  6. 竞争分析:行业竞争格局及企业竞争分析
  7. 盈利能力分析:行业和潜在重点企业的盈利能力分析