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鲁抗医药迪康药业公布胶囊剂药品检查结果

中国产业竞争情报网  2012-05-30  浏览:


  5月29日晚间,鲁抗医药、迪康药业公布胶囊剂药品检查结果。


  鲁抗医药5月29日晚间公告,25日,山东省食品药品监督管理局就山东省胶囊剂药品监督抽查情况进行通报,其中公司及所属子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司(以下简称“赛特公司”)共有2个批次的产品涉及铬超标情况。


  公告称,公司及赛特公司接到上述两批产品铬含量不合格的通知后,立即召开胶囊铬超标处理工作专题会议,成立召回应急处理小组,并根据销售区域情况又设立了药品召回工作组。公司及赛特公司药品召回组对一级、二级代理商以及终端逐级排查,现在召回工作已结束。截止目前,公司及所属子公司按照省、市食品药品监督管理局的规定,已完成所有上市胶囊剂产品的自检工作,铬含量指标均符合《2010版中国药典》的规定。


  公告还称,公司销售批号为1002074的阿莫西林胶囊共22400盒;赛特公司批号为111102的甲钴胺胶囊共36920盒,上述两个批次胶囊剂对应的销售收入合计约为18万元,占产品销售总收入比例极小。上述事件对公司的正常生产经营活动不构成重大影响。


  迪康药业5月29日晚间公告,25日,重庆市食品药品监督管理局发布公告,称公司控股子公司重庆迪康长江制药有限公司(以下简称“迪康长江”)生产的批号为111101、120203的人工牛黄甲硝唑胶囊的铬限量不合格。


  公告称,4月23日,迪康长江成立了胶囊剂产品召回小组,决定对迪康长江2010年10月1日以后销售的胶囊剂产品全部实施召回、进行复检。同日,迪康长江向各级经销商发出了《关于胶囊制剂产品停止销售及召回的函》。4月27日,国家食品药品监督管理局网站公布重庆瑞迪胶囊有限公司部分批次明胶空心胶囊不合格,对此,公司立即对库存的重庆瑞迪明胶空心胶囊进行了自检,发现部分批次明胶空心胶囊存在铬限量不合格,其明胶空心胶囊存在不均匀性,同一批次中出现部分合格、部分不合格的现象。5月4日,迪康长江再次向各级经销商发函进行召回,5月18日,迪康长江又向销售胶囊剂产品涉及的各地省级药监部门发函,请求其督促辖区的经销单位和使用单位协助产品召回工作。


  公告还称,经查,重庆市食品药品监督管理局公告的迪康长江不合格批次胶囊制剂的空心胶囊均由重庆瑞迪胶囊有限公司生产。其中,111101批次的人工牛黄甲硝唑胶囊,共计生产和销售203件,销售金额为18.87万元,属于迪康长江2012年4月23日产品召回范围;120203批次的人工牛黄甲硝唑胶囊,未对外销售,共计生产209件,按销售计价为19.43万元,现已封存。以上两个批次的产品合计占公司2011年度销售收入的0.1%。


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