2010年科瑞制药(集团)有限责任公司(下称“科瑞制药集团”)经重庆市科学技术委员会授权,初建“重庆市口服缓控释制剂工程技术研究中心”。经过2年建设,该中心于近日通过重庆市科委组织的专家验收,正式成为重庆市级工程研究中心,这代表着该市科委对其自主创新能力和高成长性的高度肯定。科瑞制药集团建成的口服缓控释制剂技术平台现已成为国内先进的口服缓控释制剂研发中心之一,在口服缓控释制剂研发生产领域发挥着重要作用。
在国际国内经济环境复杂,医药行业发展放缓的大背景下,医药企业纷纷将目光投向了新药研发。然而目前,由于小分子化合物难以取得突破,生物工程药物研发相对困难,口服缓控释制剂凭借其研究开发周期短、经济风险小、技术含量高、利润丰厚等优势,受到了制药企业和研发机构的青睐。
口服缓控释制剂具有可按需要在预定时间内控制释药速率,使人体获得平稳的血药浓度,使疗效剂量最佳化,以及减少用药剂量、服药次数和药物的不良反应等特点。目前,缓控释技术已成为医药行业应用和开发的热点,对缓控释技术进行深入研究,开发疗效更佳、使用更方便、副作用更小的药物,是医药行业不断发展的要求。同时,为了节省开支,提高利润,越来越多的制药企业开始将外包作为缩短研发周期、实现快速上市的途径,建立专业的外包市场体系,这也已然成为全球趋势。
因此,通过合理整合生物医药领域的社会资源,建立口服缓控释制剂工程技术研究中心,打造公共服务平台,让广大制药企业共享技术,提供研发外包甚至国际化服务,正是当前医药产业发展所需。
重庆科瑞制药(集团)有限公司始建于1914年,是重庆化医控股集团旗下唯一的国有控股制药企业,属全国医药工业百强企业,公司业务范围涵盖中药材种植、中西药研发、药品及保健品生产、医用器械生产及医药商贸。该公司拥有近百年的生产管理经验,在全国拥有较高的品牌知名度和技术研发基础。北京科信必成医药科技发展有限公司,是一家专业从事口服固体缓控释药物制剂的研发机构,拥有多项国内外自主知识产权,是经科技部、中国科学院、北京市政府联合认定的中关村科技园区百家创新试点企业。2012年,在重庆化医控股集团的大力支持下,经重庆市科学技术委员会授权,二者进行优势互补,强强联合,通过2年投资建设,建立起以科瑞研发中心为基础,联合北京科信必成医药科技发展有限公司技术力量的新型药物口服缓控释制剂公共技术服务平台——重庆市口服缓控释制剂工程技术研究中心。
工程中心以研究口服药物的缓控释技术为重点,按照欧美药品标准对具有应用前景的科研成果进行系统化、配套化和工程化研究开发,完成科研成果向工业化生产转移,为国内医药企业提供技术支持和服务,致力于开发更具市场前景的制剂,不断满足人民群众对缓控释制剂产品的需求。
工程中心拥有HPLC、GC、UV、IR、NMR、AAS、全自动溶出仪等国外先进研究仪器设备,建有符合GMP要求的中试研究平台。现有研究技术包括固体分散物工业化制备技术;醋酸纤维素水分散体微囊包合技术;渗透泵控释片给药系统药物完全释放技术;群孔释放渗透泵控释片技术;以水为润湿剂制备凝胶骨架片技术;蜡质骨架材料双层缓释片制备关键技术;肠溶微丸制备技术;缓释微丸制备技术。工程中心在缓控释技术研究的基础上,利用其具有的技术优势,已开发了一系列口服缓控释制剂品种,其中多个品种已正式投产,主要是在心脑血管用药、老年病用药、精神类用药等领域。
中国产业竞争情报网相关研究成果《医药项目可行性研究报告》
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