2011年我国对欧盟中药出口为4.16亿美元，同比增长66.26%，整体出口量价都同比上涨，而中成药对欧盟的出口量同比却有所下降。

　　2004年，欧盟颁布的《传统草药药品指令》(以下简称《指令》)对我国中成药出口欧盟已产生直接的影响。《指令》规定，所有在欧盟市场销售的中成药都必须在2011年4月30前按照新法规完成注册，并得到上市许可，否则将不允许销售。而欧盟是世界上最大的植物药市场之一，占世界植物药市场份额40%以上。该《指令》生效前，欧盟市场的中草药大多以食品、保健品或植物药原料的形式流通。目前，中药在欧盟尚无一例成功正式注册案例。2011年，我国对欧盟出口中成药1332万美元，数量同比下降13.5%，出口额同比增长6.4%。

　　在《指令》期限生效前，英国销售商大量囤货，上述因素拉高了去年上半年我国中成药对欧盟出口增幅。但《传统植物药注册程序指令》2011年4月30生效，对我国中成药向欧盟出口的负面影响开始体现，从去年6月份开始，出口额同比出现大幅下滑，最高降幅达到50%。

　　2011年，我国对欧盟出口中成药的企业有176家。其中，民营企业122家，出口额占31.77%；国有企业43家，出口额却占55%。从出口省(区、市)分析，广东、上海、北京、天津、黑龙江和安徽为我国中成药对欧盟的主要出口省份。除浙江和上海等少数省市外，2011年我国大多数省市对欧盟的中成药出口量都同比都有所下降。

　　虽然面临着注册费用高、市场规模小等问题，但部分中药企业并未对欧盟市场失去信心。2011年7月，兰州佛慈向瑞典药品署递交了第一份中成药注册申请，其“当归丸”欧盟传统药注册能否成功将于今年上半年见分晓，中成药跨越“欧盟注册门”可能会迎来新的转机。

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