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华润紫竹药业完成核心生产范围新版药品GMP认证

中国产业竞争情报网  2013-08-07  浏览:


  华润紫竹药业近日完成了公司核心生产范围的新版药品GMP认证,此次认证为华润紫竹产品走向国际市场奠定了良好的开端。


  华润紫竹从2012年9月启动新版药品GMP认证准备工作以来,采取了制定改造方案、例会跟踪落实、专题会难点突破等多项措施,2013年1月通过了口服固体制剂片剂(含激素类、避孕药)、硬胶囊剂(含激素类)新版GMP认证现场检查,并于3月18日获得了市药监局颁发的药品GMP证书。随后通过了膜剂、滴眼剂新版GMP认证现场检查,于6月14日获得了市药监局颁发的药品GMP证书。6月还通过了国家药监局药品认证管理中心对小容量注射剂的新版GMP认证现场检查,目前认证缺陷整改已完成。


  本次GMP认证是对公司质量管理体系的一次全面检查,使公司逐步树立与国际接轨的药品生产质量管理观念,不断完善质量管理体系,实现企业做强做大,公司发展更上一个台阶。

 

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