目前，中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一海正药业申报临床的两个3.1类化药新药“对氨基水杨酸肠溶颗粒”和“注射用喷司他丁”获受理，这两品种既无原研药在国内销售，也无国内企业生产。其中，对氨基水杨酸治疗结核分枝杆菌所致的肺及肺外结核病，喷司他丁治疗毛细胞性白血病。

　　国家食药监总局网站显示，海正药业申报临床的两个3.1类化药新药“对氨基水杨酸肠溶颗粒”和“注射用喷司他丁”获受理。目前，两品种既无原研药在国内销售，也无国内企业生产。资料显示，对氨基水杨酸主要用于治疗结核分枝杆菌所致的肺及肺外结核病，静滴可用于治疗结核性脑膜炎及急性扩散性结核病，属于二线抗结核药物。目前，我国已上市销售的对氨基水杨酸制剂主要有片剂、肠溶片剂、钙片剂，但无肠溶颗粒剂。在海正药业此次申报之前，对氨基水杨酸肠溶颗粒仅有华邦颖泰子公司重庆华邦制药申报，并于去年5月份批准临床。

　　另一个品种注射用喷司他丁，属于拟嘌呤类的抗肿瘤药，是治疗毛细胞性白血病的一线用药，原研药是SuperGen公司生产的Nipent。目前，Nipent尚未进入我国。CFDA显示，除了海正药业，申报注射用喷司他丁的国内企业仅有杭州中美华东制药，已于2012年7月批准临床。

　　海正药业是我国领先的原料药生产企业，是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一，目前公司正处于原料药向国际高端制剂转型期。

微信服务号：

微信订阅号：

　　北京华经纵横咨询有限公司拥有专业的细分市场研究团队和丰富的研究经验。我们以最新的准确可靠的数据为依据, 常年为政府部门，全球500强企业提供下列细分市场研究咨询服务:
　　1. 行业分析：研究行业发展关键因素、规模和发展趋势、发展环境
　　2. 产业链分析：从上下游产业链的角度看行业机会
　　3. 产品分析：研究产品产销情况、销售模式、进出口状况、市场需求
　　4. 企业分析：针对潜在企业的研究、发现潜在的投资机会
　　5. 市场分析：行业市场分析、预测市场前景和投资机会
　　6. 竞争分析：行业竞争格局及企业竞争分析
　　7. 盈利能力分析：行业和潜在重点企业的盈利能力分析