以扩大在眼科领域的领导地位

　　诺华从Ophthotech公司获得在美国以外销售Fovista的专有权；前期支付费用为2亿美元加潜在未来招聘及其他里程碑付款；此外Ophthotech公司将获得美国以外的Fovista销售版税。

　　Fovista是处于开发阶段的最先进抗PDGF技术，如果获得批准，预期将成为此类湿性AMD治疗药物中的首个上市药物。

　　诺华将在美国以外以两种方式对Fovista进行商业化，一是作为单用治疗药物，二是与诺华抗VEGF专利产品制成复方制剂使用。

　　北京2014年5月26日电/美通社/--诺华5月19日宣布与Ophthotech公司签署在美国以外销售Fovista？（抗PDGF适体）的许可和商业化协议。根据该协议的财务条款，Ophthotech将获得立即支付的前期费用2亿美元加潜在未来招聘及其他里程碑付款。此外，Ophthotech有资格获得美国以外的Fovista？销售版税。目前正在研究Fovista联合抗VEGF药物治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）患者的效果。诺华也将开发Fovista与诺华抗VEGF专利产品制成的复方制剂。Ophthotech将持有Fovista在美国的销售权。

　　诺华5月19日宣布与Ophthotech公司签署在美国以外销售Fovista（抗PDGF适体）的许可和商业化协议。

　　诺华制药公司部门主管DavidEpstein表示，“诺华致力于解决医学视网膜领域中未被满足的关键需求。对于正在发生可避免的视力丧失的患者，Fovista联合现有抗VEGF治疗药物可进一步改善其结局。如果Fovista获得批准，则将成为此类湿性AMD治疗药物中的首个上市药物，由此确认我们在眼科领域的承诺和领导地位。”

　　Fovista具有新的作用机制，可解决未被满足的对于进一步改善视力和潜在减缓疾病进展的需求。II期临床研究显示，Fovista/Lucentis？（雷珠单抗）联合治疗可显著改善湿性AMD患者的基线视力。与Lucentis单药治疗相比，Fovista/Lucentis辅助治疗未产生新的安全性信号。

　　作为此协议的一部分，诺华预期将使用其专有的创新性预填充注射器开发Fovista和复方制剂。

　　关于诺华在眼科领域的现状

　　借助其爱尔康和制药部门，诺华目前是医学视网膜领域的全球领导者和合作者，并且正因为如此，其提供了业界最全面的创新性视网膜产品组合，以支持专业人员帮助患者获得最佳的治疗效果。

　　诺华医学视网膜管线包括处于后期临床开发阶段的试验性治疗药物，如用于治疗湿性AMD的RTH258（新一代抗VEGF）和用于治疗干性AMD的LFG316。诺华持有Fovista（抗PDGF适体）在美国以外的销售权。Ophthotech公司持有Fovista在美国的销售权。

　　关于Lucentis？（雷珠单抗）

　　Lucentis旨在挽救视力，已观察到个体化给药方案对其获准治疗的适应证具有转变性疗效。Lucentis是全身半衰期短的抗体片段，被专门设计、开发、制备和批准用于治疗眼部疾病，并根据眼内应用的最高标准生产。

　　已有超过100个国家批准Lucentis用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）、糖尿病性黄斑水肿(DMA)引起的视力损害和视网膜静脉阻塞(RVO)（包括视网膜分支静脉阻塞和视网膜中央静脉阻塞）继发性黄斑水肿引起的视力损害。此外，已有除美国之外的超过60个国家批准Lucentis用于治疗病理性近视继发性脉络膜新生血管(CNV)引起的视力损害。大部分国家（包括欧洲国家）已制订了个体化的Lucentis治疗方案，目的是最大程度地改善视力结局并减少治疗不足或过度治疗的患者。

　　Lucentis的安全性已得到确认，并获得43项申办的临床研究和真实世界用药经验的支持。一个入组超过12，500例患者的临床开发项目确立了Lucentis对各种适应证的安全性。自2006年在美国上市以来，Lucentis的患者-治疗暴露年数已超过240万年。

　　免责声明

　　上述新闻稿包含前瞻性声明，这类声明可能包含诸如“扩大”、“接受”、“如获批准”、“预期”、“将被”、“商业化”、“将”、“致力”、“能够”、“承诺”、“提供”、“潜在”、“期望”、“开发”、“管线”、“试验性”、“旨在”、“目标”或类似表述，或包含有关Fovista、RTH258、LFG316或诺华医学视网膜管线中的其他试验性治疗药物的潜在上市批准、Lucentis或Lucentis预填充注射器的潜在新适应证或标签、以及这些产品的潜在未来收益等方面的明示性或暗示性讨论。读者不应过度依赖于这些声明。此类前瞻性声明以管理层当前对未来事件的认识和期望为基础，受到显著已知和未知风险及不确定性的影响。如果出现这些风险或不确定性中的一种或多种，或如果基本假设被证明不正确，则实际结果可能与前瞻性声明中所述的结果存在实质上的差别。Fovista、RTH258、LFG316或诺华医学视网膜管线中的其他试验性治疗药物将在什么市场或在具体什么时间申请上市或获批上市，对此无法保证。Lucentis或Lucentis预填充注射器将在什么市场或在具体什么时间申请或获批用于任何额外适应证或标签，对此无法保证。此外，也不能保证此类产品将在未来取得商业上的成功。具体而言，管理层对此类产品的期望可受到以下方面影响：研究和开发中固有的不确定性，包括非预期的临床试验结果和对现有临床数据的额外分析；非预期的监管行动或拖延或一般的政府监管；全球对医疗成本控制的趋势，包括目前持续存在的定价压力；整体经济和行业状况；公司获得或维持自主知识产权保护的能力；非预期的生产问题，以及诺华备案在美国证券交易委员会的当前20-F表中所述的其他风险和因素。诺华在本新闻稿中提供的信息为截至此日期的信息，如果此后有新的信息、未来事件或其他事宜，诺华没有任何义务对本新闻稿中所含的任何前瞻性声明进行更新。诺华在本新闻稿中提供的信息仅截至于本稿当前日期，并且概不承担因新信息、未来事件或其他事项而对本新闻稿所含任何前瞻性声明进行更新的义务。

　　关于诺华

　　诺华公司致力于为患者及社会提供创新医药保健解决方案，以满足其日益变化的健康需求。诺华集团总部位于瑞士巴塞尔，公司通过多元化的业务组合，以更好地满足这些需求：创新药物、眼部护理、成本节约型非专利药品、预防性疫苗、非处方产品和动物保健品。诺华是全球唯一在这些领域都处于领先地位的公司。2013年，集团业务净销售额达579亿美元，研究开发投入约99亿美元（不包括减值和摊销费用的话，为96亿美元）。诺华集团约有135，000名相当于全职的员工，其产品在全球超过150个国家销售。

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