福安药业(300194)8月6日晚间公告,公司于近日收到国家食品药品监督管理总局已核准签发的奥拉西坦原料药注册批件,药品批准文号有效期至2019年7月21日。
奥拉西坦主要用于治疗轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。奥拉西坦仅作用于中枢神经系统,能改善脑代谢,增强和促进青少年智力,改善老年大脑功能不全和记忆力障碍,治疗神经官能症和精神行为紊乱,尤其是老年痴呆症,也可用于脑外伤、脑炎等脑部疾病的康复治疗。
福安药业表示,公司的奥拉西坦原料药,取得注册批件后尚需通过GMP认证后方可进行生产、销售,其具体生产销售情况受到市场环境变化等因素影响,具有不确定性。
中国产业竞争情报网相关研究成果《原料药项目可行性研究报告》
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