众生药业(002317)9月10日晚间公告,近日,公司获得国家食品药品监督管理总局的临床试验批准,取得《药物临床试验批件》。该批件批准复方血栓通胶囊进行增加功能主治的临床试验。所增加的适应症为缺血性中风(脑梗死)血瘀兼气阴两虚证,同时增加临床使用疗程。
公司复方血栓通胶囊现有适应症为用于血瘀兼气阴两虚证的视网膜静脉阻塞,以及用于血瘀兼气阴两虚的稳定性劳累型心绞痛。
众生药业提示称,鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点,复方血栓通胶囊缺血性中风(脑梗死)血瘀兼气阴两虚证临床试验具有不确定性,对公司业绩产生影响的时间也不确定。
中国产业竞争情报网相关研究成果《药品项目可行性研究报告》
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