近日从国家食品药品监督管理总局获悉,广济药业(000952,收盘价13.63元)一种新品化学药获得生产批件。
广济药业证券部人士表示,可能获批的品种应该为阿德福韦酯片,主要是一个抗病毒类药物,适应症是乙肝病毒患者,但是目前公司还未正式收到批件,不好表态。
这个药的市场空间到底有多大呢?北大纵横医药行业中心高级合伙人史立臣表示,目前我国肝病疾病中患病率最高的是病毒性肝炎,其中又以乙型肝炎的患病率最高。目前我国慢性病毒性肝炎患者2000万人,乙肝病毒携带者1.2亿人,保守估计我国病毒性肝炎的治疗费用为5000元,慢性病毒性肝炎患者2000万人计算,病毒性肝炎市场理论容量则可以达到1000亿元。
在国家食品药品监督管理总局查询到,生产类似药物的公司有15家之多,其中有北京双鹭药业、天士力帝益药业、福建广生堂、齐鲁制药和葛兰素史克等。
史立臣表示,当前临床上常见的肝病是指各类型的病毒性肝炎、肝癌和药物性肝损伤等。因此治疗的药物有抗病毒药、干扰素类抗病毒药、核苷酸类抗病毒药、免疫调节药用药等。目前用于临床的核苷酸类药物主要有拉米夫定、阿德福韦酯和恩替卡韦。
一位行业人士表示,在我国的核苷酸类抗病毒药物市场上,拉米夫定、阿德福韦酯和恩替卡韦所占据的市场份额分别为24.2%、30.0%和32.9%。目前,拉米夫定销量较好,恩替卡韦是厂家主推品种,增长率较其他两个品种大很多,阿德福韦酯片生产厂家多,市场竞争激烈。
阿德福韦酯片具体销量如何,生产同类药的天士力证券部工作人员表示,阿德福韦酯片是天士力公司自己的团队负责销售,在天士力自有的医药产品体系中销量并不是很大。
中国产业竞争情报网相关研究成果《药品项目可行性研究报告》
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