近日，英国批准了罗氏的Gazyvaro(obinutuzumab)在英国国民医疗保健体系(NHS)中使用，这意味着从现在起，苏格兰地区的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者可以通过正规途径获得该药品进行治疗。

　　Gazyvaro是首款用于治疗CLL的“2型”抗CD20单克隆抗体，超越MabThera(rituximab)之类的“1型”药物疗效。据罗氏介绍，Gazyvaro治疗CLL采取的是“双管齐下”的途径，一方面是直接杀灭癌细胞，另一方面是改善人体免疫系统抵抗癌细胞的能力，提高人体免疫力。

　　此外，Gazyvaro被SottishMedicinesConsortium推荐与苯丁酸氮芥化疗联合使用治疗早期CLL，以及那些同时不适合全剂量氟达拉滨治疗的患者。

　　苏格兰的临床研究数据有力地支撑了这一观点，数据显示Gazyvaro联合化疗减少了59%的死亡率；和单一化疗相比无进展生存期延长到15个月，并且与未施加以上治疗的对照组相比，患者的完全缓解率达到了22.3%。

　　在安全性方面，罗氏表示患者对Gazyvaro的耐受性很好，大部分常见的不良反与输液相关，其中21%的患者输液不良反应较为严重。其他见报告的不良反应是嗜中性白细胞减少症(35%)、血小板减少(11%)、感染(11%)、贫血(5%)和白细胞减少症(5%)。

　　关于Gazyvaro(obinutuzumab)

　　obinutuzumab在美国的商品名为Gazyva，已获FDA批准，联合苯丁酸氮芥(chlorambucil)化疗，用于既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。Gazyva的获批，将减少生物仿制药对罗氏重磅药物美罗华(Rituxan，通用名：rituximab，利妥昔单抗)的冲击。

　　obinutuzumab又名GA101，是首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体，靶向B细胞表面的CD20分子，能够直接诱导B细胞死亡。obinutuzumab旨在增强抗体依赖性细胞毒性作用(Antibody-DependentCellularCytotoxicity，ADCC)及直接的细胞死亡诱导作用(DirectCellDeathinduction)。

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