津市场监管药注〔2017〕27号

　　各药品生产企业、研发机构：

　　国家食品药品监督管理总局组织开展药品上市许可持有人制度试点工作取得了阶段性的成效，为加快推进持有人制度试点工作，进一步探索持有人的权利义务和法律责任、委托生产中的质量管理体系和生产销售全链条的责任体系，国家食品药品监管总局下发了《食品药品监管总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》（食药监药化管〔2017〕68号）,现转发给你们，请各单位按照文件要求，认真研究并结合各单位的实际情况，加快持有人注册申报。请于9月12日前将本单位申报药品上市许可持有人试点需求上报我委药品化妆品产品监管处。

　　联系人：闫冬，联系电话：022-23370573，电子邮箱：zhucechu@126.com。

　　特此通知。

　　附件：食品药品监管总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通......工作有关事项的通知.pdf

　　2017年9月10日