一直以来，我国的抗生素使用水平不高，具体表现在：用量过大、使用强度过大、品种选用不合理等方面。为了遏制抗生素的滥用，延缓细菌耐药性问题，2012年5月8日，卫生部正式出台了被称为“史上最严的限抗令”的《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号），新办法从2012年8月1日起执行。
新版的《抗菌药物临床应用管理办法》(新稿)对医生医院的处方监控要求依旧非常严厉，但是对于《抗菌药物分级管理目录》的制定要求，比起2011年7月1日起执行的《抗菌药物临床应用管理办法征求意见稿》（旧稿），新版的《抗菌药物临床应用管理办法》（新稿）在内容方面有一些放松。
《抗菌药物临床应用管理办法》新稿与旧稿内容比较表
对比内容 | 新稿 | 旧稿 |
制定权限 | 抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案；各省级卫生行政部门应当于本办法发布之日起3个月内，制定本行政区域抗菌药物分级管理目录 | 抗菌药物分级管理目录由卫生部另行制定 |
数量 | 没有再对三级医院与二级医院抗菌药物数量的限制，可能由省级卫生部门制定 | 三级医院购进抗菌药物品种不得超过50种，二级医院购进抗菌药物品种不得超过35种 |
品种 | 不再对各代抗生素品种做出具体数量限制 | 三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不得超过5个品规，注射剂型不得超过8个品规；碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不得超过3个品规；氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不得超过4个品规；深部抗真菌类抗菌药物不得超过5个品规 |
抗生素 范畴 | 抗生素范畴缩小，抗结核病药物、中药抗菌药不再受限制 |
我国抗生素的滥用由来已久，在很大程度上是因“以药养医”体制造成的。如今，号称“史上最严限抗令”的《抗菌药物临床应用管理办法》的出台将会对相关行业和机构产生怎样的影响？华经纵横长期从事医药行业的研究，下面将对《抗菌药物临床应用管理办法》出台造成的影响进行总结和分析：
《抗菌药物临床应用管理办法》的实施将遏制我国抗生素滥用问题，从而规范我国抗生素类药品的使用。但对于医院来说，如果不大量使用抗生素，医院就少掉一大块收入，有的医院甚至会难以为继。因此，不改变“以药养医”机制，从根源上遏制抗生素的滥用很困难。
《抗菌药物临床应用管理办法》的实施将大幅度降低抗生素类药品的市场容量，因此部分主营抗生素业务的中小医药企业将可能遭受严重损失，经营不善的中小抗生素企业更可能加速退出，行业集中度将提高。但抗生素是某些疾病的必备良药，其作用和疗效都值得肯定，因此拥有质量优异、临床疗效好的抗生素品种的企业依然能够获益，并可在竞争中扩大市场占有率。
《抗菌药物临床应用管理办法》的实施限制了抗生素的使用，却给我国中药的发展创造了机遇。普通感冒、喉炎、咽炎等上呼吸道感染类疾病以前是抗生素滥用的重灾区，而限抗令的出台将使以前伤风感冒即使用抗生素的情况大大改善，因此，具有抗菌消炎作用的清热解毒类中药可能获益。限抗留白的空间可能使此类中药的使用大幅提升，而生产该类中药的企业，尤其是以新剂型见长的现代中药企业将由此获利。
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中国产业竞争情报网编辑：Amy
