根据调查显示，过去的10年，全球仿制药市场发展的增速是专利药的2倍以上。2011年全球仿制药市场规模即将突破1300亿美元，而今后五年，将有770亿美元销售的专利药到期。因此，可以说全球仿制药即将迈进春天里，具体表现如下表所示：
主要表现 | 详细内容 |
增速 | 据IMS预测，未来5年内，全球仿制药将保持10%-14%的增速，占药品市场的比重从2000年的7%提高到目前的15%，预计2015年将超过20%。 |
市场份额 | 预计2015年，全球药品消费量将达1.1万亿美元，其中仿制药将至少占60%～70%的市场份额。其中，治疗溃疡、降压调脂、抗菌、抗肿瘤等疾病的全球35种畅销药专利的集中到期，将为市场贡献达820亿美元的销售额。 |
各国表现 | 目前，欧美各国加大仿制药发展力度。德国、英国的仿制药占本国处方药市场的比例超过50%；日本的仿制药市场从2007年的3062亿日元增至2010年的3597亿日元，增长约17.5%；美国则通过Hatch-Waxman法案扶持仿制药产业的发展。 |
资料来源：中国产业竞争情报网
仿制药迎来的国际机遇，成为近来中国医药界最关注的焦点之一。专利药到期的浪潮，将大幅度推动相关仿制药的生产和销售。我国作为发展中国家，仿制药是中国医药行业的中流砥柱。目前，由于老龄化和城镇化加速，我国医疗卫生的刚性需求也将呈现快速增长，在人均GDP超过3000美元后，医药产业发展将出现新的向上的拐点。2010年，我国仿制药为2.23亿美元，预计2016年将达100亿美元，2020年将达200亿美元。
目前，我制药企业仿制药生产能力强，各种化合物和制剂仿制能力高。但也应该清楚地认识到国内药企的竞争劣势同样突出。在药物研发领域，投入资金不足，缺少有效研发体系；在国际法规方面内外法规差异较大，存在技术壁垒；并缺少对发达国家的有效营销渠道；此外，质量管理的不规范一并成为药企发展难题。
面对全球仿制药即将到来的春天，我国药企如何迈进是一个亟须关注的问题。华经纵横长期从事医药行业的研究，针对该问题给出以下几方面的建议，供医企参考：
通过收购、合并等有效途径规避新药风险
我国药企，虽然数量众多，但大多数规模不大、分散、研发实力不高，很难承受研发失败的风险，因此我国药企国应该倾向于通过收购、合并等方式来获得新药规避风险。
加强中外医药企业合作
我国虽然是一个仿制药大国，但是不是仿制药强国，因此，为了尽快提升我国的新药研发能力，与国际市场接轨，药企应该加强与国外药企的合作。这样将有助于提高国内仿制药的水平，加快国际化进程。根据华经纵横调查，2010年以来已有多家上市公司公布了海外项目或海外合作，例如：天士力复方丹参滴丸完成FDAⅡ期临床试验；双鹤药业与韩国LG生命科学股份公司签署排他性协议，双鹤药业将在中国独家许可供应和经销LG生命的2型糖尿病的专利口服药；海正药业出资980万美元认购注射剂开发公司赛金控股有限公司发行的B类优先股700万股等等。
合理加大研发投入，重视人才
我国医药行业研发投入远远小于其他医药先进国家，一方面是由于我国国家科研经费大部分投给了大学和科研机构，而非企业；另一方面是药企无法承担或者不愿承担高额的研发费用。因此，不管是国家还是企业，都应该明确必要的研发投入是提高仿制药品质的关键，否则即使在仿制药领域，我国仍然处于落后位置。另外，专业人才也是我国仿制药迈入春天里的必要法宝，应该予以重视。
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中国产业竞争情报网编辑：Amy
